Clinical Investigation and Statistical Analysis Support
当社では、新製品及び既存製品の臨床的なエビデンス構築を目的とした、市販後の使用成績調査や臨床試験、調査研究の企画・立案、実施計画書作成、研究会設立、データ集計・解析、論文化を包括的に支援しています。
これらの業務を支援するには、開発からマーケティングに関する包括的な知識、業務経験に加えて、各業務レベルでの高い専門性が必要です。特に、統計に関しては、より高い専門性が必要な部分です。
当社では、メディカル統計及びその周辺サービスについて、統計会社との協業により、下記のサービスを提供しています。
プロジェクト全般にわたる包括的なサービスから、プロジェクトの一部や個別サービスのご相談も承ります。
まずはお気軽にご相談ください。
1．臨床試験関連包括支援
臨床試験、市販後調査、自主研究などの調査・研究において、下記のサービスを提供します。
・臨床試験デザインコンサルテーション
・臨床試験実施計画書（プロトコル）作成支援
・症例報告書（CRF）作成支援
・患者説明・同意文書作成
・症例登録・割付
・進捗管理
・CRFマニュアルチェック
・データベース設計
・データ入力とロジカルチェック
・統計解析計画書作成
・SASプログラミングと統計解析の実施
・統計解析報告書作成
2．論文化支援
・論文原稿案作成
・論分原稿の編集・校正
・論文投稿
・英文論文ネイティブチェック