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臨床試験包括支援サービス

臨床試験包括支援サービス

Clinical Investigation and Statistical Analysis Support
当社では、新製品及び既存製品の臨床的なエビデンス構築を目的とした、市販後の使用成績調査や臨床試験、調査研究の企画・立案、実施計画書作成、研究会設立、データ集計・解析、論文化を包括的に支援しています。

これらの業務を支援するには、開発からマーケティングに関する包括的な知識、業務経験に加えて、各業務レベルでの高い専門性が必要です。特に、統計に関しては、より高い専門性が必要な部分です。

当社では、メディカル統計及びその周辺サービスについて、「メディカル統計株式会社」との協業により、下記のサービスを提供しています。
プロジェクト全般にわたる包括的なサービスから、プロジェクトの一部や個別サービスのご相談も承ります。

まずはお気軽にご相談ください。

1.臨床試験関連包括支援
臨床試験、市販後調査、自主研究などの調査・研究において、下記のサービスを提供します。
・臨床試験デザインコンサルテーション
・臨床試験実施計画書(プロトコル)作成支援
・症例報告書(CRF)作成支援
・患者説明・同意文書作成
・症例登録・割付
・進捗管理
・CRFマニュアルチェック
・データベース設計
・データ入力とロジカルチェック
・統計解析計画書作成
・SASプログラミングと統計解析の実施
・統計解析報告書作成

2.論文化支援
・論文原稿案作成
・論分原稿の編集・校正
・論文投稿
・英文論文ネイティブチェック

協力企業 メディカル統計株式会社
 
 

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